sic! 2005 Ausgabe 9
THIERRY CALAME*

Ergänzende Schutzzertifikate für Arzneimittel: Staatsvertrag mit Lichtenstein angepasst

Ein kürzlich ergangenes EuGH-Urteil stellt fest, dass die automatische Übernahme von Schweizer Arzneimittelzulassungen durch Liechtenstein als Zulassung im EWR-Raum zu betrachten ist. Dies kann dazu führen, dass die Geltungsdauer von ergänzenden Schutzzertifikaten für Arzneimittel im EWR-Raum verkürzt wird. In der Schweiz befürchtete man daher, dass in Zukunft Pharmafirmen neue Medikamente hierzulande erst nach einer Zulassung im EWR-Raum anmelden könnten, was in der Schweiz zu einer späteren Versorgung mit neuen Medikamenten führen würde. Als Reaktion auf das EuGH-Urteil haben die Schweiz und Liechtenstein deshalb ihr bilaterales Vertragsverhältnis angepasst. Neu werden Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen von Liechtenstein nicht mehr wie bisher sofort, sondern in der Regel erst nach zwölf Monaten anerkannt. [Volltext]


Un jugement récent de la CJCE constate que la reconnaissance automatique au Liechtenstein d’autorisations suisses de mise sur le marché pour des médicaments vaut admission dans l’Espace économique européen (EEE). Cela peut avoir comme conséquence une diminution de la durée de validité de certificats complémentaires de protection pour des médicaments dans l’EEE. En Suisse, on craignait que les entreprises pharmaceutiques en viennent dès lors à requérir une autorisation d’admission dans notre pays, pour leurs médicaments, seulement après leur admission dans l’EEE. Cela aurait ralenti l’accès aux nouveaux médicaments en Suisse. Suite au jugement de la CJCE, la Suisse et le Liechtenstein ont par conséquent adapté leur accord bilatéral. À l’avenir, les médicaments contenant de nouvelles substances actives ne seront plus reconnus toute de suite au Liechtenstein mais en principe seulement après douze mois. [texte complet]


* Dr. iur., dipl. natw. ETH, Rechtsanwalt, Zürich.

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