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«Carboxymethylcellulose». Bundesverwaltungsgericht vom 4. August 2020
6. Technologierecht
6.1 Patente
HMG 9; PatG 140a Ibis. Im patentrechtlichen Verfahren auf Erteilung eines ESZ sind bei der Auslegung von Begriffen, für die eine übereinstimmende Definition in PatG und HMG fehlt, heilmittelrechtliche Definitionen mitzuberücksichtigen; dies gilt insbesondere für den Arzneimittelbegriff, für dessen Auslegung neben der medizinischen Wirkung auch der medizinische Anwendungsbereich gemäss Heilmittelrecht massgebend ist (E. 4.3, 5.4, 6.4).
HMG 9; PatG 140a Ibis. Wurde ein Stoff im heilmittelrechtlichen Zulassungsverfahren als Hilfsstoff klassifiziert, ist eine abweichende Klassifizierung als Wirkstoff im patentrechtlichen Verfahren auf Erteilung eines ESZ nicht leichthin anzunehmen, und die eigenständige medizinische Wirkung des Stoffes ist zu belegen (E. 6.4, 7.5).
[Volltext]
6. Droit de la technologie
6.1 Brevets d'invention
LPTh 9; LBI 140a Ibis. Dans le cadre des procédures relevant du droit des brevets qui concernent la délivrance d’un CCP, il convient de tenir compte des définitions contenues dans la législation sur les produits thérapeutiques lors de l’interprétation de termes pour lesquels une défini tion harmonisée dans la LBI et la LPTh fait défaut. Ceci s’applique en particulier au terme de médicament, pour l’interprétation duquel non seulement l’effet thérapeu tique, mais aussi le domaine d’application médical au sens du droit sur les produits thérapeutiques est déterminant (consid. 4.3, 5.4, 6.4).
LPTh 9; LBI 140a Ibis. Si une substance a été classifiée comme excipient dans la procédure d’autorisation de mise sur le marché relevant du droit sur les produits thérapeutiques, une classification divergente en tant que principe actif dans la procédure de délivrance d’un CCP, qui relève du droit des brevets, ne doit pas être admise à la légère, et il convient de prouver l’effet thérapeutique autonome de la substance (consid. 6.4, 7.5).
[texte complet]
Abweisung der Beschwerde; Abteilung II, Akten-Nr. B-4371/2019
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