sic! 2019 Ausgabe 1
LUKAS HERFORTH*

Marktabgrenzung und Off-Label-Anwendung von Arzneimitteln

Im Pharmabereich umfasst ein sachlich relevanter Markt regelmässig alle Arzneimittel, die für eine bestimmte medizinische Behandlung zugelassen sind. Der so definierte Produktmarkt kann zusätzlich Arzneimittel umfassen, deren Zulassung eine solche Behandlung nicht vorsehen, die aber dennoch zu diesem Zweck eingesetzt werden (sog. Off-Label-Anwendung). Wurde die Rechtmässigkeit einer Off-Label-Anwendung von der zuständigen Heilmittelbehörde geprüft, so ist ihr Prüfergebnis von den Wettbewerbsbehörden zu berücksichtigen und dessen Auswirkung auf die Angebots- und Nachfragestruktur zu ermitteln.
Wettbewerbsbeschränkungen in Lizenzverträgen sind nur zulässig, wenn sie den Charakter einer objektiv notwendigen Beschränkung haben. Der Umstand, dass der Hauptzweck einer Lizenzvereinbarung ohne die Abrede nur schwerer durchführbar oder weniger rentabel wäre, genügt nicht, um eine Beschränkung als objektiv notwendig und die Abrede als zulässig rechtfertigen zu können. [Volltext]


Dans le secteur pharmaceutique, un marché de produits pertinent inclut régulièrement tous les médicaments approuvés pour un traitement médical spécifique. Le marché de produits ainsi défini peut également inclure des médicaments dont l’autorisation ne prévoit pas un tel traitement, mais qui sont néanmoins utilisés à cette fin (utilisation hors indication). Lorsque la licéité d’une utilisation hors indication a été examinée par l’autorité compétente pour les produits thérapeutiques, les autorités de concurrence doivent tenir compte du résultat de l’examen et déterminer son effet sur la structure de l’offre et de la demande.
Les restrictions de concurrence dans les accords de licence ne sont autorisées que si elles sont objectivement nécessaires. Le fait que, en l’absence de l’accord, l’objet principal d’un accord de licence serait plus difficile à réaliser ou moins rentable ne suffit pas pour justifier une restriction comme objectivement nécessaire et alors l’accord comme légal. [texte complet]


* Lic. iur., Rechtsanwalt, Winterthur.

Fenster schliessen