sic! 2009 Ausgabe 2

«Oxycontin retard». Bundesgericht vom 17. September 2008

8. Weitere Rechtsfragen

Heilmittelrecht

VwVG 46. Die Sistierung eines Verfahrens im Hinblick auf den Abschluss anderer hängiger Prozesse, deren Ausgang für die Beurteilung des Falles von Bedeutung ist oder sein kann, hat bezüglich der dadurch bewirkten zeitlichen Verzögerung in der Regel keinen nicht wieder gutzumachenden Nachteil für die betroffenen Parteien zur Folge (E. 3.1, 3.2).
HMG 12 I, 14 I a. Art. 12 HMG bezweckt den Schutz vertraulicher Daten, die ein Erstanmelder im Rahmen der Zulassung vorzulegen hat und die oft unter erheblichen Investitionen erstellt worden sind, vor unlauterer gewerblicher Verwendung (E. 3.3).
VwVG 46; HMG 12 I, 14 I a. Solange nicht rechtskräftig über einen allfälligen Erstanmelderschutz entschieden ist, besteht kein Anspruch auf eine materielle Prüfung des Zulassungsgesuches für das Generikum, weshalb die Sistierung des Zulassungsverfahrens auch keinen nicht wieder gutzumachenden Nachteil darstellt (E. 3.4-3.6).
BV 27; HMG 12 I. Die durch Sistierung des Verfahrens verursachte Verzögerung des Zulassungsverfahrens bzw. der damit allenfalls verbundene Wettbewerbsnachteil stellt keine Verletzung der Wirtschaftsfreiheit dar (E. 3.7). [Volltext]


8. Autres questions juridiques

Droit des produits thérapeutiques

PA 46. La suspension d’une procédure en attendant la clôture d’autres procès pendants dont l’issue a ou peut avoir de l’importance pour l’affaire en cause n’entraîne en principe pas de préjudice difficilement réparable pour les parties concernées, malgré le retard qui en résulte (consid. 3.1, 3.2).
LPTh 12 I, 14 I a. C’est contre leur usage commercial déloyal que l’art. 12 LPTh protège les données confidentielles qui ont été présentées par le premier requérant lors de la procédure de demande d’autorisation et obtenues moyennant des investissements souvent importants (consid. 3.3.).
PA 46; LPTh 12 I, 14 I a. Tant qu’aucune décision définitive et exécutoire n’a été rendue sur la protection du premier requérant, il n’existe pas de droit à l’examen matériel de la demande d’autorisation pour un générique, raison pour laquelle la suspension de la procédure d’autorisation ne constitue pas un préjudice difficilement réparable (consid. 3.4-3.6).
Cst. 27; LPTh 12 I. Le retard dans la procédure d’autorisation causé par la suspension de la procédure, ou le désavantage économique qui lui est éventuellement lié, ne constitue pas une violation de la liberté économique (consid. 3.7). [texte complet]



II. öffentlich-rechtliche Abteilung; Abweisung der Beschwerde; Akten-Nr. 2C_314/2008

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